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美国FDA药品审评中心余煊强副司长到天然药物及仿生药物国家重点实验室进行学术交流

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  2011年3月7日,美国FDA药品审评中心仿制药司副司长余煊强博士(Dr. Lawrence X. Yu)应邀到天然药物及仿生药物国家重点实验室进行学术交流并做了题目为“Bioavailability Prediction & New Drug Development”的学术报告。周德敏教授、杨晓达教授、焦宁教授、贾彦兴副教授等老师及研究生共计50余人参加了此次学术交流。

  余煊强博士现任FDA药品审评中心仿制药司副司长,是迄今为止FDA最高级别的华人科学家。他是“质量源于设计”(Quality by Design: QbD)理念的发起者、倡导者和执行者。他的分室吸收与转运(CAT)模型为商业软件如GastroPLUSTM和Simcyp?奠定了基础,这些软件目前正广泛用于FDA及全球的主要制药公司。本次报告中,余博士详细地介绍了CAT模型,并对其在药物生物利用度的预测及新药研究方面的应用进行了介绍。同时,余博士还就FDA及SFDA、中药等相关热点问题与大家进行了交流与讨论。

  最后余博士建议,拟在美国组织一次以“中药路在何方?”为主题的高水平的学术交流会,以推动中药研究的国际化,希望国内的专家积极参与。

(药学院周德敏课题组)

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